ロルラチニブ、ROS1に奏功

ロルラチニブ

2018.11.152018.11.03

うっかりしてました。ロルラチニブ（商品名：ローブレナ）のROS1に対する治験結果に対する発表があったみたいです。

今まで何度かこのブログでも書いてきたロルラチニブ、治験はALK、ROS1両方を対象に実施され、承認はALKに対してのみ、という経緯をたどっていますが、ROS1に対する効果を見る治験は継続して実施されているみたいですね。

日経メディカルの記事によると、9月23日から26日までカナダ・トロントで開催されていたIASLC 19th World conference on Lung Cancer（WCLC2018）で、University of California IrvineのSai-Hong Ignatius Ou氏によって発表されたとのことです。

自分はROS1陽性でザーコリ（一般名：クリゾチニブ）服用中、現状ザーコリに次ぐ承認薬は無く、ロルラチニブの承認に期待していたのですが、今の所はALKに対してのみの承認となっている所、その後の動向を注視していたつもりが、ネットのニュースを見落としていました。

以下記事からの引用です。

今回発表されたのは、未治療またはROS1阻害薬、化学療法の治療歴を有するROS1陽性患者で構成されたEXP6コホートの結果。EXP6コホートはクリゾチニブ未治療患者13人、クリゾチニブ既治療患者34人の47人から構成されていた。ロルラチニブは、3週間を1サイクルとして1日1回100mgが投与された。
47人の患者背景は平均年齢が52.8歳（19-77）、女性が57.4％、白色人種が53.2％、アジア人が34.0％。脳転移があったのは53.2％だった。
試験の結果、クリゾチニブ未治療患者13人での奏効率は61.5％（95％信頼区間：31.6-86.1）で、完全奏効（CR）が1人（7.7％）で認められた。奏効期間中央値は19.6カ月（95％信頼区間：4.0-25.3）、12カ月以上の奏効期間が得られたのは8人中5人（62.5％）だった。無増悪生存期間（PFS）中央値は21.0カ月（95％信頼区間：4.2-26.7）。クリゾチニブ未治療患者で脳転移があった6人中4人で効果が認められ、頭蓋内奏効率は66.7％（95％信頼区間：22.3-95.7）で、頭蓋内CRは3人で得られた。頭蓋内奏効期間が6カ月以上だったのは4人中2人だった。
クリゾチニブ既治療患者34人での奏効率は26.5％（95％信頼区間：12.9-44.4）で、CRが2人（5.9％）で認められた。奏効期間中央値は未到達（95％信頼区間：7.1-NR）、12カ月以上の奏効期間が得られたのは9人中5人（55.6％）だった。PFS中央値は8.5カ月（95％信頼区間：4.2-18.0）。クリゾチニブ既治療患者で脳転移があった19人中10人で効果が認められ、頭蓋内奏効率は52.6％（95％信頼区間：28.9-75.6）で、頭蓋内CRは8人（42.1％）で得られた。頭蓋内奏効期間が6カ月以上だったのは10人中6人だった。

気になるところはクリゾチニブ既治療患者に対する奏効率ですね、26.5%はあまりいい数字ではなさそう。ザーコリに耐性がでると、ロルラチニブでも効果が出にくいのかも知れません。ただ、脳転移に対する奏効率は52.6％、こちらは心強い数字といえるかも知れません。

いや、そもそも私達ROS1患者は１％の低確率でROS1になったのだから、25%はすごく大きいよ、そう考えよう＾＾

ファイザーさんにはどんどんデータを蓄積してROS1での承認も早々獲得していただきたいですよね。