2月21日に発表されました。ようやく一歩前進かな・・まあ、こんな言い方上からなのかもしれませんが、ROS1患者からしたら死活問題なもので・・
エヌトレクチニブですが、国内では中外製薬が扱っており、NTRK対象としては厚労省に製造販売申請されているのですが、なぜかROS1は治験で効果が確認されているのにも関わらず申請対象から除外されています。理由はわかりません。
同様の現象はファイザーのロルラチニブでも起こっていて、ロルラチニブも治験でROS1に効果があることがわかっていながら、現在発売され保険適用されているのはALKのみの対応となっています。
そんな中で、今回米国FDAへの申請はNTRK/ROS1仲良く対象として受理されたことはとても喜ばしく、ROS1患者の視点からすれば大きな一歩なのではと思います。
記事によればFDAは2019年8月18日までに結論を出すとしていますので、この結果を受けて日本でもROS1対象とした申請が出されるといいなあ、とか思っとります^^
2019年02月21日｜個別化医療に合致したロシュ社のエヌトレクチニブをFDAが優先審査品目に指定｜ニュースリリース｜中外製薬
www.chugai-pharm.co.jp
中外製薬、エヌトレクチニブ製造販売承認申請(2018/12/19)
今までWEBで目にしていたのは「エントレクチニブ」でしたが、メーカーのページでは「エヌトレクチニブ」になってますので、これが正式なのでしょうね。このブログの過去記事も「文字列の検索と置換」、やっておきました^^
hickory-mediaworks.com
2018.12.23
お前たちちっともクリックしねえなあ、オラ、がっかりすっぞ！！
（野沢雅子、もとい、悟空の声で読んで下さい）
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